Especialização em Biotecnologia para a Saúde: Vacinas e Biofármacos
Instituto Butantan
MODALIDADE
Presencial
FORMATO DAS AULAS
Teórico-práticas
(módulos com atividades presenciais semanais e imersão prática em biotérios)
DURAÇÃO DO CURSO
12 meses
PERIODICIDADE
Sextas-feiras das 8h às 17h
CARGA HORÁRIA TOTAL
520 HORAS
INVESTIMENTO
Gratuito
CONTATO
+55 (11) 2627-3713
seg-sexta das 8h30 às 16h30
+55 11 2627-9532
esib.especializacao@butantan.gov.br
Escola Superior do Instituto Butantan
Sobre o curso
O curso visa formar recursos humanos de alta performance para atuarem na fronteira do conhecimento biotecnológico. O programa foca no desenvolvimento, na produção e na inovação de insumos estratégicos, como vacinas e medicamentos biológicos, fundamentais para a soberania nacional e o fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS). Trata-se de uma imersão no ecossistema do Instituto Butantan, referência global na produção de imunobiológicos para o SUS.
Público-alvo
Graduados em Ciências Biológicas, Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Engenharia de Bioprocessos, Engenharia Química e Medicina Veterinária.
Coordenação
Dra. Maria da Graça Salomão – Doutora em Ciências Biológicas com mestrado e doutorado pela USP e pós-doutorado no Reino Unido. É pesquisadora do Butantan desde 1987. Atua na formação de recursos humanos e em estudos de segurança de vacinas.
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Nossos docentes
Luciana Pereira
Módulo I
Titulação: Doutora
Disciplina: Políticas públicas de saúde
Marcos Boulos
Módulo I
Titulação: Doutor
Disciplina: Políticas públicas de saúde
Marcelo Barbosa
Módulo I
Titulação: Doutor
Disciplina: Comunicação e linguagem científica
Milene Silva Tino
Módulo I
Titulação: Doutora
Disciplina: Ética e integridade em pesquisa científica com animais e humanos
Aryene Góes Trezena
Módulo II
Titulação: Doutora
Disciplina: Fundamentos da biossegurança e gestão ambiental
Vânia Gomes de Moura Mattaraia
Módulo II
Titulação: Doutora
Disciplina: Manejo de espécies convencionais de animais de laboratório
Monamaris Marques Borges
Módulo III
Titulação: Doutora
Disciplina: Bases científicas no desenvolvimento de vacinas e biofármacos
Tânia Maria Manieri
Módulo III
Titulação: Doutora
Disciplina: Bases técnicas em soros e vacinas e biofármacos
Mirian Nakamura Gouvea
Módulo III
Titulação: Doutora
Disciplina: Bioprocessos
Neuza Maria Frazatti Gallina
Módulo III
Titulação: Doutora
Disciplina: Biotecnologia aplicada
Maria Aparecida A. L. S. Almeida
Módulo III
Titulação: Doutora
Disciplina: Pesquisa clínica e vigilância
Disciplinas
Módulo I
|
Disciplina |
Ementa / Descrição |
Carga Horária |
|---|---|---|
| Políticas públicas em saúde | Análise do sistema de saúde brasileiro, políticas de ciência e tecnologia e o papel fundamental do Butantan na produção de insumos estratégicos para o SUS. |
24 horas |
| Comunicação e linguagem científica | Técnicas de redação e editoração científica. Gestão de informações tecnológicas e ferramentas de busca em bases de dados de patentes e periódicos. |
40 horas |
| Ética e integridade em pesquisa científica com animais e humanos | Princípios éticos na experimentação científica, regulamentações nacionais e internacionais (CEP/CONEP/CONCEA) e integridade na pesquisa. |
20 horas |
Módulo II
|
Disciplina |
Ementa / Descrição |
Carga Horária |
|---|---|---|
| Fundamentos da biossegurança e gestão ambiental | Diretrizes de segurança em laboratórios industriais. Gestão de resíduos, níveis de biossegurança (NB-1 a NB-3), saúde ocupacional e boas práticas de fabricação. |
32 horas |
| Manejo de espécies convencionais de animais de laboratório | Biologia, manutenção e controle de animais de laboratório convencionais utilizados em testes de potência e segurança de bioprodutos. |
24 horas |
Módulo III
|
Disciplina |
Ementa / Descrição |
Carga Horária |
|---|---|---|
| Bases científicas no desenvolvimento de vacinas e biofármacos | Estudo das respostas imunes inata e adaptativa voltadas ao desenvolvimento de imunobiológicos, incluindo sinalização celular e sistema complemento. Avaliação de mecanismos de alteração morfológica, degeneração e morte celular em testes experimentais in vivo e in vitro para garantir a segurança e eficácia de soros e vacinas. |
60 horas |
| Bases técnicas em vacinas e biofármacos |
Rotina laboratorial, bioinformática e técnicas de clonagem. Métodos de análise, como géis bidimensionais, espectrometria de massas e sequenciamento de DNA. Compreensão das respostas imunológicas e avaliação de resultados em modelos animais para o desenvolvimento de soros, vacinas e produtos biológicos. |
64 horas |
| Bioprocessos | Estudo das etapas de produção de biofármacos, com foco em processos de upstream (cultivo e inovações) e downstream (purificação e cromatografia). Automação em Boas Práticas de Fabricação (BPF), áreas classificadas, sistemas single use e casos reais de transferência de tecnologia e desenvolvimento de biobetters. | 40 horas |
| Biotecnologia aplicada | Estudo dos requisitos para produção de soros e vacinas em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). Gestão de qualidade, resíduos, legislação e fluxos de trabalho. Desenvolvimento, produção e aplicações clínicas de anticorpos monoclonais no tratamento de diversas patologias. | 60 horas |
| Pesquisa clínica e vigilância | Estudo das fases dos ensaios clínicos (I a IV), bioética e legislação brasileira. Compreensão de conceitos de epidemiologia, doenças imunopreveníveis e farmacovigilância (gerenciamento de risco e sinais de segurança). Revisão sistemática e farmacoeconomia aplicada à incorporação de vacinas no SUS. | 40 horas |
Prática profissional
Com 1.316 horas (incluindo 160 horas dedicadas ao TCC), a prática ocorre nos laboratórios de PD&I e centros de produção do Instituto Butantan. O especializando vivencia o ciclo completo da biotecnologia industrial, desde técnicas de biologia molecular e cultivo de microrganismos até processos de purificação e ensaios analíticos. Essa imersão prepara o especialista para os desafios reais do desenvolvimento de insumos biotecnológicos em escala industrial.
Trabalho de Conclusão de Curso (TCC)
Com carga horária de 160 horas, o TCC consiste em uma monografia ou artigo científico fundamentado nas atividades de pesquisa ou desenvolvimento tecnológico realizadas durante o estágio. Para conclusão, deverá ser feita uma apresentação oral (seminário) perante banca examinadora, consolidando a capacidade do profissional em atuar em processos de inovação tecnológica para a saúde pública.
Atendimento - ESIB
Av. da Universidade, Cidade Universitária, 210, São Paulo - SP, 05508-040
Horário: segunda a sexta-feira (exceto feriados), das 08h30 às 16h30.
Tel.: +55 11 2627-3713
E-mail: esib.especializacao@butantan.gov.br
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Gabarito Oficial: biotecnologia para a saúde - vacinas e biofármacos
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