Especialização em Farmacovigilância

LOCAL
Instituto Butantan

MODALIDADE
Presencial

FORMATO DAS AULAS
Teórico-práticas 
(módulos com atividades presenciais semanais e imersão prática em biotérios)

DURAÇÃO DO CURSO
12 meses

PERIODICIDADE
Sextas-feiras das 8h às 17h

CARGA HORÁRIA TOTAL
520 HORAS

INVESTIMENTO
Gratuito

CONTATO
+55 (11) 2627-3713
ATENDIMENTO

seg-sexta das 8h30 às 16h30

+55 11 2627-9532

esib.especializacao@butantan.gov.br

Escola Superior do Instituto Butantan


Sobre o curso

 

O curso visa capacitar profissionais para atuar de forma técnica e estratégica em todo o ciclo de vida de medicamentos e produtos biológicos. A formação foca no domínio de marcos regulatórios, ferramentas de monitoramento e segurança do paciente, preparando especialistas para gerir sistemas de vigilância que atendam aos padrões da ANVISA, OMS, FDA e EMA.
 

Público-alvo

 

Graduados em Farmácia, Medicina, Enfermagem, Biomedicina, Medicina Veterinária e demais áreas da saúde ou biológicas que buscam especialização em segurança de medicamentos, regulação sanitária e farmacovigilância no setor público ou privado.
 

Coordenação
 

Dra. Vera Lúcia Gattás é doutora em Doenças Tropicais e Saúde Internacional, especialista em saúde pública e gestão de processos regulatórios.
   ⤷ Acesse o Lattes 
 

Nossos docentes

Disciplinas

Módulo I

Disciplina

Ementa / Descrição

Carga Horária
Farmacovigilância Análise dos fundamentos históricos e regulatórios da farmacovigilância no Brasil e no mundo. Discussão dos marcos que moldaram a percepção pública sobre riscos e benefícios, preparando o estudante para os desafios contemporâneos da segurança de medicamentos.

96 horas

 

Módulo II

Disciplina

Ementa / Descrição

Carga Horária
Desenvolvimento do produto Estudo da evolução da farmacovigilância com ênfase especial em sua aplicação durante o desenvolvimento clínico de medicamentos e produtos biológicos. Análise das transformações sociais e políticas que influenciam a segurança de imunobiológicos.

120 horas

 

Módulo III

Disciplina

Ementa / Descrição

Carga Horária
SAC e Qualidade Foco nas interfaces entre o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) e os sistemas de gestão da qualidade. Análise de como o suporte ao cliente e a padronização de processos fortalecem a cultura de segurança e o monitoramento farmacêutico.

48 horas

 

Módulo IV

Disciplina

Ementa / Descrição

Carga Horária
Interface e metodologia científica Integração entre a farmacovigilância e áreas complementares, como bioestatística e epidemiologia. Preparação do estudante para a pesquisa científica aplicada, utilizando dados para fortalecer a segurança e a eficácia de produtos de saúde.

32 horas

 

Prática profissional

 

A prática profissional no curso é integrada aos módulos temáticos, com 364 horas de atividades presenciais, que ocorrem quinzenalmente no Instituto Butantan, onde os especializandos utilizam ferramentas de monitoramento, análise de causalidade em bancos de dados de segurança e elaboração de documentos regulatórios (PGR, RPBR e DSUR). O aprendizado baseia-se em situações reais do ciclo de vida de medicamentos e imunobiológicos, sob a orientação do corpo docente especializado do instituto.

Trabalho de Conclusão de Curso (TCC)

 

São destinadas 160 horas para a elaboração do TCC (sendo 68 horas presenciais e 92 horas em EaD). O trabalho consiste em um projeto de pesquisa com aplicação de métodos de investigação em situações práticas.

Atendimento - ESIB

 

Av. da Universidade, Cidade Universitária, 210, São Paulo - SP, 05508-040

Horário: segunda a sexta-feira (exceto feriados), das 8h30 às 16h30

Tel.: +55 11 2627-3713

E-mail: esib.especializacao@butantan.gov.br